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广东省药监局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会
[ 2022-01-22 11:36 ]
 

     医疗器械咨询2021年9月1据广东省药监局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,为进一步优化审评审批流程,近日,省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,听取企业在医疗器械注册、医疗器械生产许可等业务办理过程中遇到的问题及建议。省药品监管局党组成员苏盛锋出席会议并讲话,行政许可处、审评认证中心主要负责同志参加座谈会。

  会上,企业代表纷纷踊跃发言,围绕医疗器械检验检测、技术审评、注册质量体系核查、行政许可等工作实际,结合其了解到的其他省市局、国家局及国际上一些好的经验做法,提出改进相关工作的具体意见和建议。

  苏盛锋指出,要进一步加强法律法规宣贯,督促企业加强法规学习,准确理解法规政策要求,压实企业主体责任,提高企业注册医疗器械申请的质量和水平。要充分发挥行业组织的作用,建立沟通交流平台,多收集企业的合理诉求,积极建言献策。要鼓励医疗器械研究与创新,提前介入,从产品设计开始给予指导,保证用械安全。要结合省局综合改革和“我为群众办实事”实践活动的要求,进一步优化审评审批流程,助推医疗器械产业高质量发展。

  座谈会由广东省医疗器械管理学会承办,省内15家医疗器械领域相关有源、无源、体外诊断试剂生产企业代表参加会议。

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