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2020年进口第二类医疗器械产品注册审批分析图
[ 2021-02-26 16:45 ]
 

     2020年进口第二类医疗器械产品注册审批情况:
       
       进口第二类医疗器械注册审批情况

  进口第二类医疗器械注册3437项。其中,医疗器械注册1639项,体外诊断试剂注册1798项。

  

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  从注册形式看,首次注册307项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的8.9%;延续注册2153项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的62.6%;许可事项变更注册977项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的28.5%。注册形式分布情况见图8。

  进口第三类医疗器械注册审批情况:

  进口第三类医疗器械注册2809项。其中,医疗器械注册2351项,体外诊断试剂注册458项。

  从注册形式看,首次注册245项,占全部进口第三类医疗器械注册数量的8.7%;延续注册1550项,占全部进口第三类医疗器械注册数量的55.2%;许可事项变更注册1014项,占全部进口第三类医疗器械注册数量的36.1%。注册形式分布情况见图9。

  

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